| 产品名称 | 一次性末梢血样采集护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置一次性末梢采血针、酒精棉片和选用配置吸管、棉签、创口贴组成。XL-MH由一次性末梢采血针、酒精棉片、吸管、棉签和创口贴组成；XL-MH-01由一次性末梢采血针、酒精棉片组成；XL-MH-02由一次性末梢采血针、酒精棉片、吸管组成；XL-MH-03由一次性末梢采血针、酒精棉片、棉签组成；XL-MH-04由一次性末梢采血针、酒精棉片、创口贴组成；XL-MH-05由一次性末梢采血针、酒精棉片、吸管、棉签组成；XL-MH-06由一次性末梢采血针、酒精棉片、吸管、创口贴组成；XL-MH-07由一次性末梢采血针、酒精棉片、棉签、创口贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体循环末梢点刺取血样及护理时使用 |
| 型号规格 | 型号: XL-MH、XL-MH-01、XL-MH-02、XL-MH-03、XL-MH-04、XL-MH-05、XL-MH-06、XL-MH-07; 规格：21G、23G、26G、28G、30G |
| 注册证编号 | 冀械注准20222220361 |
| 注册人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号;新乐市创业大街6号采血针车间 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-88581058; 0311-88585776 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 相关标准 | YY/T 1838-2022 一次性使用末梢采血器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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