| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由试剂卡、IC卡、样本稀释液组成。 试剂卡由卡壳和试剂条组成，试剂条包含玻璃纤维结合垫(包被荧光微球标记抗体，荧光微球-PCT单克隆抗体I，荧光微球-鸡IgY)、NC膜(检测区T线包被PCT单克隆抗体II，质控区C线包被羊抗鸡IgY)、吸水纸、PVC板； IC卡：载有本批次的定标曲线信息； 样本稀释液：主要成分为Tris-HCl(0.05mol/L)、牛血清白蛋白(1％BSA)和 Proclin-300(0.05％)。 试验所需的其他材料：样本采集设备(选配)，包括：定量吸头 管体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒[样本稀释液：1mL×3、0.1mL×25(选配)试剂卡：1人份×25]； 50人份/盒[样本稀释液：1mL×6、0.1mL×50(选配)试剂卡：1人份×50]。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存于4℃-30℃，避光储存，有效期为18个月。试剂卡在温度15℃~25℃，湿度45(百分比)-65(百分比)的条件下，拆封应1h内使用完毕。样本稀释液开封后有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401173 |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2027-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
