| 产品名称 | 白细胞介素-6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该试剂盒由试剂卡、IC卡、样本稀释液组成。 试剂卡由卡壳和试剂条组成，试剂条包含玻璃纤维结合垫(包被荧光微球标记抗体，荧光微球-白介素6(IL-6)单克隆抗体I,荧光微球-鸡IgY)、NC膜(检测区T线包被白介素6(IL-6)单克隆抗体II，质控区C线包被羊抗鸡IgY)、吸水纸、PVC板； IC卡：载有本批次的定标曲线信息； 样本稀释液：磷酸盐缓冲液(10mmol/L PBS)、牛血清白蛋白(2(百分比) BSA)和 Proclin-300(0.05(百分比))。 试验所需的其他材料：样本采集设备(选配)，包括：定量吸头 管体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的白细胞介素-6(IL-6)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒[样本稀释液：1mL×3、0.1mL×25(选配)试剂卡：1人份×25]； 50人份/盒[样本稀释液：1mL×6、0.1mL×50(选配)试剂卡：1人份×50]。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存于4℃-30℃，避光储存，有效期为12个月。试剂卡在温度15℃~25℃，湿度45(百分比)-65(百分比)的条件下，拆封应1h内使用完毕。样本稀释液开封后有效期为3个月。生产日期详见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401192 |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2027-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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