| 产品名称 | 一次性使用加强型气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管导管分为无囊型和有囊型两种型式，无囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头组成。有囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头、套囊、充气阀、指示球囊、充气管组成。导芯为选配件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 无囊型(2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm)、有囊型(2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081931 |
| 注册人名称 | 苏州诺尔欣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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