| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯由延伸臂(含基座)、弹簧臂、灯头、壁挂控制器、电源供应模块组成。标配件：可灭菌把手、防尘盖。可选择的配件：摄像机灯把(包含可灭菌摄像机把手)、摄像机壁控、显示器、显示器吊架、可灭菌LCD把手、红外线遥控器、圆管安装套件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术照明用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222011819 |
| 注册人名称 | 安钛（苏州）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区培源路36号2层 |
| 生产地址 | 江苏省苏州高新区培源路36号2层 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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