| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠试剂：维生素D抗原包被的磁珠；0.05M磷酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白，防腐剂1 mL/L)试剂1(R1)：0.05M磷酸缓冲液，含表面活性剂，防腐剂1 mL/L试剂2(R2)：吖啶酯标记的鼠抗维生素D抗体；蛋白缓冲液(含酪蛋白，防腐剂1 mL/L)校准品：蛋白缓冲液(含酪蛋白，防腐剂1 mL/L)，抗原浓度为30-70ng/mL;质控品：蛋白缓缓冲液(含酪蛋白，防腐剂1 mL/L)，抗原浓度为30-60ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或者血浆中的25羟基维生素D的含量。用于维生素D缺乏症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂：100测试/盒； 校准品：2mL×2(两个水平)； 质控品：2mL×2(两个水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 实时效期：2～8℃条件下密闭储存，有效期为12个月。 开瓶效期：试剂开瓶后2～8℃条件下，有效期为30天； 校准品和质控品开瓶后2～8℃条件下，有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401815 |
| 注册人名称 | 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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