产品名称 | 高频电灼治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 高频电灼治疗仪由主机、电源线、手持探头、治疗电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。其中手持探头包含MagicHF手持探头、Fingertip手持探头、Dollybaby手持探头;治疗电极包含MD KM1电极、MD KM2电极、MD KF1电极、MD KF2电极、MD KD1电极、MD KD2电极、MD KA1电极和MD KA2电极。中性电极为已注册的医疗器械。 |
适用范围/预期用途 | 通过盆底训练改善肌肉强度,可提供电子化的量表供患者评估使用;用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性。 |
型号规格 | MD K10、MD K20、MD K30、MD K50、MD K80、MD K10Pro、MD K20Pro、MD K30Pro、MD K50Pro、MD K80Pro |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20222011861 |
注册人名称 | 南京麦豆健康科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区乾德路2号1幢2层(江宁高新园) |
生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层(C区) |
批准日期 | 2022-10-17 |
有效期至 | 2027-10-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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