| 产品名称 | 涎液化糖链抗原质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干粉，含重组涎液化糖链抗原(KL-6)、防腐剂(P300)(0.1%)。水平1浓度为(70-130)U/mL，水平2浓度为(700-1300)U/mL。每支质控品分别用1mL纯化水或去离子水溶解。另外：靶值单一份。 |
| 适用范围/预期用途 | 与南京浦光生物科技有限公司生产的涎液化糖链抗原检测试剂盒(均相化学发光法)配套使用，用于涎液化糖链抗原(KL-6 )项目的质量控制(二类)。 |
| 型号规格 | 冻干型：水平1:1mL×1支；水平2:1mL×1支 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存有效期为12个月。复溶后，2~8℃保存有效期为24小时，-20℃保存有效期为1个月，仅可冻融1次。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401900 |
| 注册人名称 | 南京浦光生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2027-10-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-58255771; 025-58255120;13327725012 |
| 网址 | 暂无权限 |
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