| 产品名称 | 同型半胱氨酸质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品：0.9%氯化钠溶液(pH7.0)浓度为9g/L； 同型半胱氨酸：水平1浓度为9-16μmol/L；水平2浓度为19-35μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 质控品为液态质控品，与江苏迈源生物科技有限公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)配套使用，用于临床体外诊断中同型半胱氨酸的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 质控品(2水平)：0.5mL×2，1mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在2～8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月；开启后2～8℃避光保存，有效期为5天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401884 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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