| 产品名称 | 穿戴式低频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式低频治疗仪由PCB组件、触摸屏、按键、面壳、腕带、电极片、底壳、电源适配器组成；其中PCB组件由主板、充电锂电池、震动器组成。 本产品含有内嵌型软件组件，软件名称为穿戴式低频治疗仪嵌入式软件，型号规格为KLB-YFZT，发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防和辅助治疗妊娠引起的呕吐、恶心和厌食。 |
| 型号规格 | KLB-YFZT-Ⅰ(自动扣型)、KLB-YFZT-Ⅱ(板扣型)、KLB-YFZT-Ⅲ(针扣型) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222091792 |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2027-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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