产品名称 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 质控品:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH7.6)浓度为100mmol/L; 胱氨酸蛋白酶抑制剂C(人源基因重组):水平1浓度为0.9-2.1mg/L;水平2浓度为2.3-4.0mg/L。 |
适用范围/预期用途 | 质控品为液态质控品,与江苏迈源生物科技有限公司生产的胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)配套使用,用于临床体外诊断中胱氨酸蛋白酶抑制剂C的室内质量控制。 |
型号规格 | 质控品(2水平):0.5mL×2,1mL×2。 |
产品储存条件及有效期 | 质控品在2℃~8℃避光密封保存,自生产之日起可稳定12个月;开启后2~8℃避光保存,有效期为5天。 |
注册证编号 | 苏械注准20222401879 |
注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
批准日期 | 2022-10-24 |
有效期至 | 2027-10-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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