产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由操作主机,电源,软件组成。其中主机主要由光源、电路板、NFC卡组件以及触控屏组成。 |
适用范围/预期用途 | 与配套试剂配合使用,适用于人体样本中糖化血红蛋白的定量检测。 |
型号规格 | PR306、PR307 |
注册证编号 | 粤械注准20222221513 |
注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222221513”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-10其他医用分析设备 |
批准日期 | 2022-10-08 |
有效期至 | 2027-10-07 |
变更情况 | 2022-12-29: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息