| 产品名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由操作部、插入部、头端部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号C100A、M110A)配合使用，用于医疗单位对患者鼻咽喉部位的检查、诊断和治疗提供影像。 |
| 型号规格 | 型号：RP11A，规格：Φ3.2mm、Φ3.8mm ；型号：RF11A，规格：Φ3.2mm、Φ3.8mm、 Φ4.0mm、Φ4.9mm ; 型号：RF11AX，规格：Φ4.0mm、Φ4.9mm ； |
| 注册证编号 | 粤械注准20222061044 |
| 注册人名称 | 中山市微视医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋6层厂房 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋4层、6层厂房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222061044”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 2024-07-31: 1、生产地址由“中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋6层厂房”变更为“中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋4层、6层厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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