| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品(冻干粉)、质控品(冻干粉)组成。 R1：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300。 R2：Tris缓冲液、纤维蛋白(原)降解产物致敏胶乳、Proclin300。 校准品(冻干粉)：纤维蛋白(原)降解产物。 质控品(冻干粉)：纤维蛋白(原)降解产物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的纤维蛋白(原)降解产物的含量，临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1 规格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1 规格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1 规格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3 规格五：R1：80mL×3 R2：20mL×4 规格六：R1：90mL×2 R2：15mL×4 校准品(选配)：校准品(1个水平) ：1mL×1 质控品(选配)：质控品(2个水平) ：1mL×2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401524 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222401524”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 变更情况 | 2024-04-16: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
