| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由插入管、控制手柄、器械通道、视频信号连接线、同轴旋转调节旋钮、活动拔杆等部件组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号:ZSR-EOS10)配合使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
| 型号规格 | ZSR-URS-01、ZSR-URS-02、ZSR-URS-03、ZSR-URS-04、ZSR-URS-05、ZSR-URS-06、ZSR-URS-07、ZSR-URS-08、ZSR-URS-09、ZSR-URS-10、ZSR-URS-11、ZSR-URS-12 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222061640 |
| 注册人名称 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号 |
| 生产地址 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222061640”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-10-28 |
| 有效期至 | 2027-10-27 |
| 变更情况 | 2024-09-18: 1、型号、规格由“ZSR-URS-01、ZSR-URS-02”变更为“ZSR-URS-01、ZSR-URS-02、ZSR-URS-03、ZSR-URS-04、ZSR-URS-05、ZSR-URS-06、ZSR-URS-07、ZSR-URS-08、ZSR-URS-09、ZSR-URS-10、ZSR-URS-11、ZSR-URS-12”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
