| 产品名称 | 尿流测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由集尿器(漏斗、盛尿杯、支架、数据采集单元)、主机(适用于PT-UFM-A、PT-UFM-B)或尿流测量仪PC版软件(适用于PT-UFM-C)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于测量病人尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线。 |
| 型号规格 | PT-UFM-A、PT-UFM-B、PT-UFM-C |
| 注册证编号 | 粤械注准20222071641 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222071641”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备 |
| 批准日期 | 2022-10-28 |
| 有效期至 | 2027-10-27 |
| 变更情况 | 2022-11-09: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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