| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、质控品组成。其中， R1含氯化钠、氯化钴、抗唾液淀粉酶单克隆抗体。 R2含2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽糖苷(Gal-G2-α-CNP)。 质控品含胰淀粉酶的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性；临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×30mL、R2：1×8mL；R1：2×30mL、R2：2×8mL；质控品(选配)：1×0.5ml(1个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。质控品在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月，复溶后在2～8℃条件下可稳定1天，在18～28℃条件下可稳定1天，不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401625 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0760-85202699; 0760-85202691;15913453200 |
| 网址 | 暂无权限 |
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