产品名称 | 轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品(溶液)、质控品(溶液)组成。 R1:Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300。 R2:Tris缓冲液、轻链λ抗体、Proclin300。 校准品(溶液):轻链λ。 质控品(溶液):轻链λ。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体血清样本中的λ轻链,临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。 |
型号规格 | 规格一:R1:21mL×1 R2:7mL×1 规格二:R1:45mL×1 R2:15mL×1 规格三:R1:60mL×1 R2:20mL×1 规格四:R1:60mL×3 R2:20mL×3 规格五:R1:80mL×3 R2:20mL×4 规格六:R1:90mL×2 R2:15mL×4 校准品(选配):校准品(5个水平) :1mL×5 质控品(选配):质控品(2个水平) :1mL×2 |
注册证编号 | 粤械注准20222401528 |
注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222401528”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-10-08 |
有效期至 | 2027-10-07 |
变更情况 | 2024-04-15: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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