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当前位置: 首页 > 国产器械 > 轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 由R1、R2、校准品(溶液)、质控品(溶液)组成。 R1:Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300。 R2:Tris缓冲液、轻链λ抗体、Proclin300。 校准品(溶液):轻链λ。 质控品(溶液):轻链λ。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于检测人体血清样本中的λ轻链,临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
型号规格 规格一:R1:21mL×1 R2:7mL×1 规格二:R1:45mL×1 R2:15mL×1 规格三:R1:60mL×1 R2:20mL×1 规格四:R1:60mL×3 R2:20mL×3 规格五:R1:80mL×3 R2:20mL×4 规格六:R1:90mL×2 R2:15mL×4 校准品(选配):校准品(5个水平) :1mL×5 质控品(选配):质控品(2个水平) :1mL×2
注册证编号 粤械注准20222401528
注册人名称 广州达泰生物工程技术有限公司
注册人住所 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20222401528”注册证共同使用。
批准日期 2022-10-08
有效期至 2027-10-07
变更情况 2024-04-15: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

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