产品名称 | 心肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡为单人份铝箔袋包装,内含cTnI检测卡和干燥剂,cTnI检测卡主要组成为:底板、样本垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成,检测线(T线)包被鼠抗cTnI抗体,质控线(C线)包被羊抗兔IgG抗体,结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的鼠抗cTnI抗体及兔IgG抗体。检测卡的二维码中包含项目名称、批号,ID卡中包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间信息。 2.样品稀释液主要成分为20mM,pH7.4 PBS溶液。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应在2~30℃储存,有效期12个月,切勿冷冻或在过有效期后使用。 2.检测卡开封稳定性:在温度18~28℃、湿度≤70%条件下,开封有效期为1小时。 3.样品稀释液开瓶稳定性:在温度18~28℃、湿度≤70%条件下,开瓶后可暴露120分钟,开封后可放置4周,建议即开即用。 |
注册证编号 | 粤械注准20222401616 |
注册人名称 | 深圳秀朴生物科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区71区新政厂房B栋六层 |
生产地址 | 深圳市宝安区新安办71区厂房B栋(新政厂房B栋) |
备注 | \ |
批准日期 | 2022-10-21 |
有效期至 | 2027-10-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
![](/Public/images/detail/icon-tit-jixie.png)
![](/Public/images/detail/jinkoujixie.gif)
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息