| 产品名称 | 医用疤痕修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高粘度聚二甲基硅氧烷、低粘度聚二甲基硅氧烷和塑料软管组成，所含成分不具药理作用，不可被人体吸收，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 3g,5g,8g,10g,12g,15g,20g,22g,25g,28g,30g,50g,60g,80g |
| 注册证编号 | 粤械注准20222141679 |
| 注册人名称 | 广州贝昊医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区隧达街11号3栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区隧达街11号3栋201房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-10-27 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-82213437; 18102802698 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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