| 产品名称 | 血栓弹力图质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图质控品Ⅰ：枸橼酸钠抗凝牛血浆冻干粉 详见标签，批特异； 血栓弹力图质控品Ⅱ：枸橼酸钠抗凝牛血浆冻干粉 详见标签，批特异； 凝血触发剂：CaCl2 0.2mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适用的血栓弹力图仪配套使用，主要用于血栓弹力图仪和血栓弹力图配套检测试剂盒的质量控制，质控指标包括R、Angle、MA。 |
| 型号规格 | 血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1；血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1；血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×10，凝血触发剂：1.0mL×1；血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×10，凝血触发剂：1.0mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶，2℃～8℃密封储存，有效期12个月。凝血触发剂开瓶后避免污染2℃～30℃下有效期为1个月。质控品开瓶，复溶后避免污染2℃～30℃下可稳定2小时，不可冷冻。生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401678 |
| 注册人名称 | 米度医疗科技（中山）有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-10-27 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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