| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接头、光纤传输体组成。其中光纤传输体由石英管、二氧化锗涂层、丙烯酸树脂PET保护层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与长春市迪美光电技术有限责任公司生产的DM-300型号二氧化碳激光治疗机(波长为10.6μm)配合使用，传输激光器产生的能量。 |
| 型号规格 | NN-GX200 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222011582 |
| 注册人名称 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222011582”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-02激光手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2027-10-17 |
| 变更情况 | 2022-12-29: 1、注册人住所由“珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”。 2024-07-18: 1、注册人住所由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”变更为“珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2”。 2、生产地址由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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