| 产品名称 | 重复性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸吸球电极由吸球和金属底座构成。 肢体夹电极由肢体夹、弹片和电极片构成。. |
| 适用范围/预期用途 | 与心电监护设备或心电图机配套使用，用于采集心电信号。 |
| 型号规格 | 肢体夹：JJCCD01、JJCCS02、JJCED01 胸吸球：JQCCD01、JQCCD02、JQCCS01、JQCCS02、JQCCS03、JQCED01、JQCED02、JQCES01、JQCES02、JQCES03 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222071545 |
| 注册人名称 | 深圳市金成锐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、102 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222071545”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 变更情况 | 2023-05-23: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、102”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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