| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成。其中， 试剂1含Tris缓冲液(PH7.0)、神经氨酸苷酶、LDH。 试剂2含NADH、N-乙酰神经氨酸醛缩酶。 校准品含N-乙酰神经氨酸的溶液。 质控品含N-乙酰神经氨酸的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量；临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。 |
| 型号规格 | R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校准品(选配)：1×1ml(1个水平)；质控品(选配)：1×0.5ml(1个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。校准品在18～28℃条件下可以稳定1天，开瓶后在2～8℃条件下可稳定1天。质控品复溶后在18～28℃条件下可以稳定1天，在2～8℃条件下可稳定1天。校准品、质控品不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401626 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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