| 产品名称 | 自粘性防水敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为A型和B型，两种型号均由基材、离型纸/膜、敷芯和胶粘剂(A型 采用丙烯酸酯压敏胶胶粘剂，B型采用硅凝胶胶粘剂)组成。基材由聚氨酯膜复合无纺布组成，敷芯由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维、粘胶纤维及PE 网膜组成，离型纸/膜是由聚乙烯离型膜或格拉辛纸组成。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面及I度或浅II度的烧烫伤等非慢性创面贴敷用，也可用于婴儿肚脐口创面保护。 |
| 型号规格 | 见附页 型号规格表 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222141562 |
| 注册人名称 | 惠州华阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 批准日期 | 2022-10-11 |
| 有效期至 | 2027-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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