| 产品名称 | 一次性使用氧气湿化瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶体、瓶盖、湿化滤芯组件以及湿化液组成，其中湿化液为纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于湿化输送给患者的呼吸气体。 |
| 型号规格 | 80 mL、100 mL、120 mL、150 mL、180 mL、200 mL |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20222081390 |
| 注册人名称 | 深圳逗点医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李五路3号中海信创新产业城9栋1楼、3-5楼、7-10楼、12楼1205-1206 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222081390”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2027-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用氧气湿化瓶
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