| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为面层、中间层和底层，面层、底层材质为聚丙烯纺粘无纺布， 中间层材质为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由可塑性材料制成，材质为金属包芯丝；耳挂式口罩带由尼龙针织制成，绑带式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式普通级、平面型耳挂式灭菌级、平面型绑带式普通级、平面型绑带式灭菌级。规格：12cm×9cm、12.5cm×9cm、14cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、15cm×9cm、15.5cm×9cm、15.5cm×9.5cm、16cm×9cm、16.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、17cm×9cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10.5cm、18cm×9cm、18cm×10cm、18.5cm×9cm、18.5cm×9.5cm、18.5cm×10cm、19cm×9.5cm、19cm×10.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142141370 |
| 注册人名称 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 潜江市园林办事处袁光路 |
| 生产地址 | 潜江市园林办事处袁光路 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20142641370】变更为【鄂械注准20142141370】；型号、规格由【无纺布型 规格：10~20cm×9~12cm-(2-5)层； 脱脂纱布型 规格：10~20cm×9~14cm-(12-20)层。】变更为【型号：平面型耳挂式普通级、平面型耳挂式灭菌级、平面型绑带式普通级、平面型绑带式灭菌级。规格：12cm×9cm、12.5cm×9cm、14cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、15cm×9cm、15.5cm×9cm、15.5cm×9.5cm、16cm×9cm、16.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、17cm×9cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10.5cm、18cm×9cm、18cm×10cm、18.5cm×9cm、18.5cm×9.5cm、18.5cm×10cm、19cm×9.5cm、19cm×10.5cm】；结构及组成由【A） 无纺布型：无纺布和过滤布经折叠、热合压片、裁切、点焊松紧带整理而成,包含挂耳式和绑带式。 B）脱脂纱布型：脱脂纱布和口罩带缝制整理而成。】变更为【一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为面层、中间层和底层，面层、底层材质为聚丙烯纺粘无纺布， 中间层材质为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由可塑性材料制成，材质为金属包芯丝；耳挂式口罩带由尼龙针织制成，绑带式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成。】；适用范围由【主要供医疗卫生单位和家庭卫生护理使用。】变更为【适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641370】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-04-25】变更为【2022-10-08 15:43:15】；有效期至由【2023-04-24】变更为【2028-04-24】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-14】；结构特征由【】变更为【无源】；生效日期由【】变更为【2023-04-25】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
