| 产品名称 | 全胸振荡排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全胸振荡排痰机由主机、充气导管、背心气囊、紧急停止开关和台车组成。其中主机部分由机箱、气泵、驱动器、震动电机、电源模块、控制主板、显示模块、控制软件(JKM-H2发布版本号：JXG-JKM-H2-V1.0；JKM-H1发布版本号：JXG-JKM-H1-V1.0；JKM-L1发布版本号：JXG-JKM-L1-V1.0)、手持控制开关、指夹式血氧仪(仅JKM-H2适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的患者，协助排出呼吸道分泌物。适用人群为成人和儿童。 |
| 型号规格 | JKM-L1、JKM-H1、JKM-H2 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222093959 |
| 注册人名称 | 武汉金鑫谷医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖高新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段第A1号楼1-4层2号302室（一址多照） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9栋103 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 变更情况 | 无备注由【受托生产企业：湖北金鑫谷科技股份有限公司】变更为【湖北金莱特科技股份有限公司】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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