| 产品名称 | PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 即用型PD-L1兔单抗，阴性对照试剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测经4%中性甲醛(磷酸缓冲)固定、石蜡包埋(FFPE)的非鳞状非小细胞肺癌(Non-squamous non-small cell lung cancer，nsNSCLC)组织中的PD-L1蛋白，检出的非鳞状非小细胞肺癌患者样本中的PD-L1表达(Tumor cell，TC≥1%)可能与使用OPDIVO®(纳武利尤单抗，Nivolumab)后的生存期延长相关。 |
| 型号规格 | 15 测试/盒；30 测试/盒；50 测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，不得冻存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401300 |
| 注册人名称 | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801单元、901单元 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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