| 产品名称 | 全程C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M磁微粒、R1生物素标记抗体、R2吖啶磺酰胺标记抗体、CAL1 低值校准品、CAL2 高值校准品、QC1 质控品、QC2 质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中的C反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应于2 ~ 8℃储存，有效期为12个月；开封后试剂2 ~ 8℃ 保存，有效期为12周；开封后试剂置于仪器2 ~ 8℃ 试剂仓内，有效期为4周。 校准品开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2 ~ 8℃可保存7天；质控品开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2 ~ 8℃可保存7天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222400355 |
| 注册人名称 | 河北康立德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308 |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北康立德生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-09-23 |
| 有效期至 | 2027-09-22 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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