| 产品名称 | 视力筛查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由镜头、锂电池、机身外壳、触摸屏、CMOS图像传感器、电源适配器、USB充电线、LED红外灯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于学校、诊所和医院，由具备眼科基础知识并经设备操作培训的人员操作，用于六个月以上人群的屈光(球面度、柱面度、轴位)、瞳孔直径、瞳距的测量、评估及异常的筛查。 |
| 型号规格 | VS-T、VS-T Pro、VS-T Plus |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222161782 |
| 注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 批准日期 | 2022-09-27 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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