产品名称 | 医用内窥镜荧光冷光源 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜荧光冷光源由主机、电源线和软件(发布版本号为V1)组成,其中光源为LED冷光源,本产品不含导光束。 |
适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断或治疗手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。需配合已在中国境内批准上市的吲哚菁绿使用。 |
型号规格 | L2301、L2302、L2303 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20222061780 |
注册人名称 | 鹰利视医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区辽河路1039号 |
生产地址 | 江苏省常州市新北区辽河路1039号 |
批准日期 | 2022-09-27 |
有效期至 | 2027-09-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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