| 产品名称 | 一次性使用呼吸道球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由尖端管、球囊、内管、外管、应力释放管、导管座、显影环或导丝等组成，球囊、尖端管、内管和外管材质为Pebax，导管座材质为聚碳酸酯(PC)，导丝为聚四氟乙烯包覆镍钛合金，本产品经环氧乙烷灭菌，为无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗用 |
| 型号规格 | MSO-0630-09、MSO-0830-09、MSO-1030-09、MSO-1230-09、MSO-1530-09、MSO-1830-09、MSO-0655-09、MSO-0855-09、MSO-1055-09、MSO-1255-09、MSO-1555-09、MSO-1855-09、MSW-0630-09、MSW-0830-09、MSW-1030-09、MSW-1230-09、MSW-1530-09、MSW-1830-09、MSW-0655-09、MSW-0855-09、MSW-1055-09、MSW-1255-09、MSW-1555-09、MSW-1855-09 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222021463 |
| 注册人名称 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222021463”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-11手术器械-牵开器 |
| 批准日期 | 2022-09-25 |
| 有效期至 | 2027-09-24 |
| 变更情况 | 2023-11-10: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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