产品名称 | 锌测定试剂盒(PAPS显色剂法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1试剂:硼酸盐缓冲液、水杨醛肟、丁二酮肟盐、Proclin300; R2试剂:3-羟基-4-(5-硝基吡啶偶氮)丙苯胺基丙烷磺酸钠(Nitro-PAPS)、Proclin300。 校准品(冻干粉):氯化锌(ZnCl2); 质控品(冻干粉):氯化锌(ZnCl2)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中锌的含量,临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。 |
型号规格 | 规格一:R1: 20mL×1,R2: 5mL×1; 规格二: R1: 40mL×1,R2: 10mL×1;规格三:R1: 60mL×1,R2: 15mL×1;规格四: R1: 60mL×3,R2: 15mL×3;规格五:R1: 80mL×3,R2: 20mL×3; 规格六:R1: 90mL×2,R2: 15mL×3;校准品(选配):校准品(1个水平)1mL×1;质控品(选配):质控品(2个水平)1mL×2。 |
注册证编号 | 粤械注准20222401458 |
注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222401458”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-09-25 |
有效期至 | 2027-09-24 |
变更情况 | 2024-04-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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