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产品名称 免疫多项质控品
结构及组成/主要组成成分 本产品为人血清基质的冻干粉。包含项目及质控品目标值如下:序号检测项目目标值单位水平1水平21补体C31.42.2g/L2补体C40.30.6g/L3免疫球蛋白A2.34.1g/L4免疫球蛋白G10.718.0g/L5免疫球蛋白M1.22.4g/L注:质控品具有批特异性,详见靶值表。
适用范围/预期用途 本产品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于对补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M进行体外定量测定时的室内质量控制。
型号规格 规格水平1:1;1mL水平2:1;1mL水平1:3;1mL水平2:3;1mL水平1:6;1mL水平2:6;1mL
产品储存条件及有效期 2℃~8℃储存,有效期为18个月。
注册证编号 京械注准20222400361
注册人名称 海丰生物科技(北京)有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
其他内容 其它内容
批准日期 2022-08-31
有效期至 2027-08-30
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

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