| 产品名称 | 电动医用防褥疮气垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气床垫、气道(连接管)和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布、PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC 导气管、PVC 进气嘴、系绳孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 型号规格 | B01、B02、B03、B04、B05 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222150321 |
| 注册人名称 | 河北二友医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧（衡水银泰企业服务有限公司院内） |
| 生产地址 | 衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧（衡水银泰企业服务有限公司院内） |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172560276 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18931638000; 0318-8913888;18903183053 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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