| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养输注管路按型式不同分为Z型针式、Z型袋式、B型针式、B型袋式。Z型袋式和B型袋式根据袋体容积不同分为500mL、600mL、800mL、1000mL、1200mL、1500mL、2000mL七个规格。Z型针式由接头、管路、加药三通、流量调节器、滴斗、截流夹、插瓶针组成，其中滴斗和加药三通为选用配件。Z型袋式由接头、管路、加药三通、流量调节器、滴斗、截流夹、营养袋组成，其中滴斗和加药三通为选用配件。B型针式由接头、管路、加药三通、流量调节器、硅胶管、滴斗、截流夹、插瓶针组成，其中滴斗和加药三通为选用配件。B型袋式由接头、管路、加药三通、流量调节器、硅胶管、滴斗、截流夹、营养袋组成，其中滴斗和加药三通为选用配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向胃肠内输送营养液。 |
| 型号规格 | Z型针式；Z型袋式：500mL、600mL、800mL、1000mL、1200mL、1500mL、2000mL；B型针式；B型袋式：500mL、600mL、800mL、1000mL、1200mL、1500mL、2000mL。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140392 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 委托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度企业，该产品受托生产企业为：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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