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当前位置: 首页 > 国产器械 > 全自动细胞DNA定量分析系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 全自动细胞DNA定量分析系统
结构及组成/主要组成成分 由生物显微镜、全自动扫描平台、数码CCD摄像头、电源模块及细胞DNA定量分析软件组成
适用范围/预期用途 该产品定量分析细胞DNA含量,适用于:1)用于经Feulgen染色后的宫颈脱落细胞涂片检测,对细胞DNA定量分析,用于宫颈癌及癌前病变初筛;2)分析痰液、纤维支气管镜活检标本、支气管肺泡灌洗液中获取的细胞,初筛肺癌;3)分析口腔脱落细胞或活检组织,初筛口腔癌及癌前病变;4)分析前列腺手术切除标本或穿刺活检组织,初筛前列腺癌;5)分析肠道脱落细胞或大肠活检组织,初筛大肠癌及癌前病变;6)分析食管拉网检查收集的脱落细胞或食管活检组织,初筛食管癌及癌前病变;7)分析胸腔、腹腔积液中的脱落细胞,鉴别良恶性胸腔、腹腔积液。
型号规格 CR-Zed001
注册证编号 湘械注准20172220325
注册人名称 湖南品信生物工程有限公司
注册人住所 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房
生产地址 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房
批准日期 2022-04-22
有效期至 2027-10-24
变更情况 原注册证号:湘械注准20172400325
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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