| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、鼻夹、携带组成，经压片、热合、包装制成；面罩由非织造布材料制造而成；口罩携带由非织造布或松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | A型：耳挂式；B型：绑带式。规格：大号、小号、中号。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172140243 |
| 注册人名称 | 邵阳智康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 原注册证号：湘械注准20172640243 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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