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产品名称 全自动体液分析仪
结构及组成/主要组成成分 由自动送样装置、条形码读取器、进样与摄像同步控制组件(含取样针、电机、直线导轨、试剂探测器、清洗池、夹管阀、甭、泵阀控制处理器单元),显微摄像组件(含显微镜、CCD摄相机、流动计数池、显微镜控制处理单元)、数据分析处理组件(含计算机硬件系统、图像处理与识别软件以及提供用户界面、完成有形成分图像分类计数、输出统计分析报告的计算机系统管理软件)及配件(含显示器、鼠标及键盘)组成。
适用范围/预期用途 适用于脑脊液、胸腹水的细胞分析。
型号规格 AVE-4201、AVE-4202、AVE-4203
注册证编号 湘械注准20182220025
注册人名称 爱威科技股份有限公司
注册人住所 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
其他内容 其他内容
备注 原注册证号:湘械注准20182400025
批准日期 2022-08-10
有效期至 2028-02-12
编码代号2018 22临床检验器械
管理分类
企业联系电话 0731-89715453; 0731-88800221;4008600071;0731-88905578;0731-88925460
网址 暂无权限
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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