产品名称 | 一次性使用预充注射式溶药器带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、溶药针(针座、针管、保护套)组成。制造外套、芯杆、针座、保护套的材料为聚丙烯,制造针管的材料为不锈钢SUS304,制造活塞的材料为天然橡胶。针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。 |
适用范围/预期用途 | 仅用于医疗单位临床配药时使用。 |
型号规格 | 溶药器规格:2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、100mL;溶药针规格:1.2×31 TW XZ、1.2×31 TW CZ、1.4×31 TW XZ、1.4×31 TW CZ、1.6×31 TW XZ、1.6×31 TW CZ、1.8×31 TW XZ、1.8×31 TW CZ、2.1×31 TW XZ、2.1×31 TW CZ、2.4×31 TW XZ、2.4×31 TW CZ。 |
注册证编号 | 湘械注准20172140253 |
注册人名称 | 稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
备注 | 原注册证号:湘械注准20172660253 |
批准日期 | 2022-08-10 |
有效期至 | 2027-09-14 |
变更情况 | 变更时间:2022-08-10 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技(湖南)有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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