| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模经打磨修整、上蜡、车金、上瓷等工艺由已注册的齿科材料制成，由冠 、桥、嵌体、贴面等构成，通过粘接固位剂将其固定在基牙上，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬烤瓷冠(桥)；钴铬合金烤瓷冠(桥)；钴铬合金铸造冠(桥)；二氧化锆全瓷冠(桥)、贴面、嵌体 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172170308 |
| 注册人名称 | 长沙美冠达牙科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇黄江大道579号2#栋302室 |
| 生产地址 | 长沙县黄兴镇黄江大道579号2#栋仓库302室 |
| 批准日期 | 2022-08-10 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 变更情况 | 变更时间：变更内容： |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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