| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型垫单(非吸水)由非织造布为主要原材料；A型垫单(吸水)由非织造布、吸水材料(卫生纸)、塑料薄膜为主要原材料，经裁剪、缝制(热合)、折叠、包装制成；B型洞斤由非织造布为主要原材料，经裁剪、折叠、包装制成；C型腿套由非织造布为主要原材料，经剪裁、缝制、折叠、包装制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于已知病人血液无传染性病毒的手术，供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | A型垫单(非吸水)、A型垫单(吸水)、B型洞斤、C型腿套；规格：见附件 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172140240 |
| 注册人名称 | 邵阳智康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 原注册证号：湘械注准20172640240 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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