产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由容器(玻璃或塑料)、塞子(丁基橡胶)、盖帽(PE 料/PP 料)和相应的附加物(如果有)或添加剂(如果有)组成,其中盖帽为可选配件。产品分为无菌供应和非无菌供应。无菌供应的型号为:普通管、促凝管、分离胶、血凝管、血沉管、肝素管、血常规管(EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2)、无添加剂管、无热原管、分离胶/促凝剂、草酸钠、氟化钠/EDTA、草酸钾/草酸铵、ACD血液保养液、血糖管、EDTA/分离胶、柠檬酸钠/分离胶;非无菌供应的型号为:普通管、促凝管、分离胶、血凝管、血沉管、肝素管、血常规管(EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2)、无添加剂管、无热原管、分离胶/促凝剂、草酸钠、氟化钠/EDTA、草酸钾/草酸铵、血糖管、EDTA/分离胶、柠檬酸钠/分离胶。 |
适用范围/预期用途 | 与一次性静脉采血针配套使用,适用于医疗机构临床采集血液样本用。 |
型号规格 | 型号:普通管、促凝管、分离胶、血凝管、血沉管、肝素管、血常规管(EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2)、无添加剂管、无热原管、分离胶/促凝剂、草酸钠、氟化钠/EDTA、草酸钾/草酸铵、ACD血液保养液、血糖管、EDTA/分离胶、柠檬酸钠/分离胶。规格:0.5mL、1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.5mL、2.7mL、3mL、3.2mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.2ml 、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL、11mL、12mL、15mL、16mL、18mL、20mL。 |
注册证编号 | 湘械注准20182220037 |
注册人名称 | 稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
批准日期 | 2022-08-10 |
有效期至 | 2028-03-01 |
变更情况 | 变更时间:2022-08-10变更内容:1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技(湖南)有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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