产品名称 | 输尿管支架及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、夹子、导丝、推管组成。产品无菌供应。导管采用聚氨酯制成,夹子由ABS制成,推管采用聚乙烯制成,导丝采用聚氨酯和不锈钢丝制成。亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。 |
适用范围/预期用途 | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间,起支撑、引流作用。 |
型号规格 | 见附表 |
注册证编号 | 湘械注准20172140330 |
注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
批准日期 | 2022-01-20 |
有效期至 | 2027-11-15 |
变更情况 | 变更时间:2024-07-17 变更内容:1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋;株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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