产品名称 | 一次性无菌球囊宫颈扩张器 |
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结构及组成/主要组成成分 | A型扩张器由球囊、导管、充液管、圆锥接头、单向阀、导丝(选配辅助部件)组成。B型扩张器由前球囊、后球囊、导管、充液管、前球囊单向阀(红色标记字母U)、后球囊单向阀(绿色标记字母V,)、针芯(选配辅助部件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于足月引产前对成熟不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。 |
型号规格 | A型(单球囊):CDB-A-21F-200-D CDB-A-21F-300-D CDB-A-21F-400-D CDB-A-21F-500-D CDB-A-24F-200-D CDB-A-24F-300-DCDB-A-24F-400-D CDB-A-24F-500-D CDB-A-30F-200-D CDB-A-30F-300-DCDB-A-30F-400-D CDB-A-30F-500-DB型(双球囊):CDB-B-18F-80/80-D CDB-B-18F-80/80 |
注册证编号 | 湘械注准20172180315 |
注册人名称 | 湖南华福医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号 |
生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号 |
备注 | 本文件与“湘械注准20172180315”共同使用。 |
批准日期 | 2022-03-23 |
有效期至 | 2027-09-27 |
变更情况 | 变更时间:2023-06-14 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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