| 产品名称 | 一次性使用普通医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为内、中、外三层，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料组成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌无菌供应，非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 耳挂型：75×125、90×145、95×145、100×180，系带型：100×180。(单位mm) |
| 注册证编号 | 湘械注准20182140010 |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20182140010”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。 变更时间：2022-12-19 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道 霞光东路55 号湖南京湘节能科技园生产装备车间6 栋，8 栋3 楼、4 楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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