| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用有医疗器械注册证书的口腔医用材料制成，分局部义齿和全口义齿。主要材料成分：齿科铸造合金、复合树脂、合成树脂牙、铸造包埋材料及其它按照医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿(镍铬铸造支架可摘局部义齿，钴铬铸造支架可摘局部义齿，纯钛铸造支架可摘局部义齿)、树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿(镍铬金属基托全口义齿，钴铬金属基托全口义齿，纯钛金属基托全口义齿)、隐形义齿。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172170316 |
| 注册人名称 | 湖南普仁凯顿义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-10变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号金丹科技创业大厦A栋4楼01号”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号金丹科技创业大厦A栋4楼01号”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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