| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单由非织造布材料经裁剪折叠制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用产品，适用于医疗机构或有卫生防护要求的单位作临床检查及卫生护理时铺垫使用。 |
| 型号规格 | 型号：S-1；规格：50cm×40cm；型号：S-2；规格：60cm×40cm；型号：S-3；规格：60cm×50cm；型号：S-4；规格：80cm×55cm；型号：S-5；规格：180cm×90cm；型号：S-6；规格：200cm×90cm(卫生级别为普通级与灭菌级) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182142525 |
| 注册人名称 | 仙桃市三达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市黄金大道东段46号 |
| 生产地址 | 仙桃市黄金大道东段46号 |
| 批准日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20182642525】变更为【鄂械注准20182142525】；型号、规格由【S1/S2/S3/S4/S5/S6 (卫生级别为普通级与灭菌级)】变更为【型号：S-1；规格：50cm×40cm；型号：S-2；规格：60cm×40cm；型号：S-3；规格：60cm×50cm；型号：S-4；规格：80cm×55cm；型号：S-5；规格：180cm×90cm；型号：S-6；规格：200cm×90cm（卫生级别为普通级与灭菌级）】；适用范围由【本产品为一次性使用产品,适用于医疗机构或有卫生防护要求的单位作临床检查及卫生护理时铺垫使用。】变更为【本产品为一次性使用产品，适用于医疗机构或有卫生防护要求的单位作临床检查及卫生护理时铺垫使用。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182642525】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-04-24】变更为【2022-07-29 12:21:19】；有效期至由【2023-04-23】变更为【2028-04-23】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-13】；结构特征由【】变更为【无源】；生效日期由【】变更为【2023-04-24】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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