| 产品名称 | 一次性手术解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性手术解剖器由手术刀片、塑料手柄和刃口保护套组成，手术刀片和塑料手柄为一体式结构。JBW/P-JP型号的刀片不锈钢牌号为6Cr13，其他型号的刀片不锈钢牌号为30Cr13。塑料手柄采用YY/T 0454-2008 中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，刃口保护套采用聚丙烯(PP)制成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术或显微外科手术中血管及软组织的精细剖切和剥离。 |
| 型号规格 | 型号：JBW/P-JP；规格：9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36。型号：JBW/P-BL；规格：12.5mm、14mm、16mm、25mm。型号：JBW/P-PQZ；规格：3mm、4.5mm、6mm。型号：JBW/P-PQW；规格：3mm、4.5mm、6mm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222023869 |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2027-07-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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